“我們自主研發(fā)的高靈敏度、高精準度的數(shù)字PCR全套設(shè)備及配套試劑盒已投入到多地疾病控制中心、醫(yī)院和第三方醫(yī)學(xué)檢驗所等防控一線的科學(xué)研究中,相關(guān)的研究性論文,近期將提交到國際權(quán)威期刊進行審核發(fā)表。”廣東臻源基因科技公司(以下簡稱“臻源基因”)總經(jīng)理楊敏表示,這是臻源基因發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,全力投入抗擊疫情的最新進展。
聯(lián)合第三方機構(gòu)
以優(yōu)勢技術(shù)抗擊疫情
△東莞蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室工作人員用臻源基因提供的試劑進行試驗
2月3日,東莞蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室被指定為東莞市新冠病毒核酸檢測定點單位,隨后成為全省6家新冠病毒核酸檢測定點單位之一,也是東莞目前日檢測量最大的檢測機構(gòu)。
作為東莞蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的合作伙伴,位于松山湖光大We谷A區(qū)的臻源基因,在疫情發(fā)生之初及時與實驗室聯(lián)系,提議建立精準新冠病毒核酸檢測平臺,整合上海小海龜科技有限公司的優(yōu)勢技術(shù)資源,積極展開應(yīng)用性研發(fā)。
“我們是本次抗疫行動合作方小海龜科技有限公司的華南區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴,同時也是該公司的參股股東,借助上海小海龜科技的數(shù)字PCR技術(shù)平臺,聯(lián)合開發(fā)了新冠病毒核酸檢測試劑盒,技術(shù)及產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。”楊敏介紹,臻源基因主要專注于基因檢測技術(shù)應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)域,已協(xié)同多家醫(yī)院、大學(xué)、科研機構(gòu)開展體外診斷試劑領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研合作,“基于數(shù)字PCR技術(shù)的病原微生物正好是我們重點布局的領(lǐng)域,針對疫情防控急需的病毒核酸檢測,我們快速開發(fā)具有技術(shù)平臺優(yōu)勢的產(chǎn)品是責(zé)無旁貸的事情。”
在2月初,省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委發(fā)出征集疫情防治技術(shù)和產(chǎn)品后,臻源基因第一時間提交了成熟的高靈敏病毒核酸檢測技術(shù)解決方案申報資料。
核酸檢測數(shù)字化
靈敏度提高10倍以上
自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,通過核酸檢測確認疑似病例是陽性還是陰性,是確診的唯一判斷標準,但傳統(tǒng)的熒光定量PCR平臺在檢測無癥狀患者或早期感染患者的樣本時可能因為樣本中病毒太少需要多次復(fù)檢才能確診,具有一定的缺陷,可能導(dǎo)致漏診的情況。
臻源基因合作的數(shù)字PCR技術(shù)平臺為精準檢測新冠病毒提供了一個方向。近期,在東莞蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,PCR技術(shù)開發(fā)的試劑盒,經(jīng)過持續(xù)10余日的實際臨床樣本對比試驗后,確認試劑盒在解決新冠病毒檢測假陰性的問題上,有非常優(yōu)異的表現(xiàn)。在對比試驗的樣本中,有3例經(jīng)已上市核酸檢測試劑盒檢測為可疑結(jié)果(Ct值37-38或單陽),PCR技術(shù)開發(fā)的試劑盒檢測結(jié)果為陽性(三靶標均為陽性),與實際臨床診斷結(jié)果相符。
“檢測靈敏度比傳統(tǒng)的熒光定量PCR檢測方法提高10倍以上,可以更靈敏、更精準地‘捕捉’到新冠病毒?!睏蠲粽f。
△蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗檢測人員正在提取樣本
“采用我們數(shù)字PCR全套設(shè)備及配套試劑盒開展的新冠病毒核酸檢測對比試驗的醫(yī)院、科研機構(gòu)已陸續(xù)在進行相關(guān)數(shù)據(jù)的整理和分析,將有重大研究成果提交國際權(quán)威期刊審核發(fā)表?!睏蠲粽f,希望未來這一技術(shù)不僅僅對新冠病毒的核酸檢測,還對病原微生物領(lǐng)域的精準檢測起到更大的推動作用。
接下來,臻源基因和東莞蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、東莞市疾病預(yù)防控制中心將聯(lián)合共同探索數(shù)字PCR技術(shù)在新冠病毒檢測新的應(yīng)用場景,比如以更高的檢測靈敏度優(yōu)勢,應(yīng)用在監(jiān)測愈后患者體內(nèi)新冠病毒的殘留情況。
來源:幸福松山湖