專項政策或?qū)⒊雠_，設(shè)立引導(dǎo)基金，為企業(yè)“解難”

　　松山湖已聚集了各類生物技術(shù)企業(yè)180多家，主要集中在醫(yī)療器械、藥品、保健品、幹細(xì)胞及生物酶五大產(chǎn)業(yè)板塊。

　　“松山湖生物技術(shù)”這張名片已被擦亮。按照規(guī)劃，東莞將持續(xù)引進(jìn)諸如大藥廠等優(yōu)質(zhì)大型生技企業(yè)，至2025年，松山湖生技產(chǎn)業(yè)值將達(dá)到2000億元。

　　東莞智造之生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

　　生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在東莞悄然推進(jìn)。目前，已初步形成了以松山湖為核心啟動區(qū)的產(chǎn)業(yè)集群，匯聚了醫(yī)療器械、藥品、保健品等在內(nèi)的18 0多家生物技術(shù)相關(guān)企業(yè)。隨著東陽光葯業(yè)、廣東博邁、廣東紅杉等國內(nèi)外知名生技企業(yè)陸續(xù)落戶，一批自主研發(fā)產(chǎn)品也將逐步面市，在填補國內(nèi)技術(shù)空白的同時，也為市場需求注入“強心針”。

　　這一產(chǎn)業(yè)被業(yè)內(nèi)視為“十萬億量級”。現(xiàn)在，“松山湖生物技術(shù)”這張名片已被擦亮，接下來東莞還將出臺生物技術(shù)專項政策，設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，為企業(yè)解決資金、註冊審批等實質(zhì)難題，真正履行好“服務(wù)管家”的角色。按照規(guī)劃，東莞將持續(xù)引進(jìn)諸如大藥廠等優(yōu)質(zhì)大型生技企業(yè)，目標(biāo)是至2 0 2 5年，松山湖生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)值達(dá)到2000億元。

　　從個體到產(chǎn)業(yè)，形成新的產(chǎn)業(yè)引擎，前期或許要經(jīng)歷模仿階段求得生存，但不妨礙具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新。除了政府介入外，企業(yè)需要頻繁走出去交流，同時也要耐得住寂寞潛心研發(fā)。需要有超前的規(guī)劃意識，也需要具備研發(fā)實力，才有可能領(lǐng)跑市場。

　　過去三周，《東莞智造》系列報道對製造業(yè)升級路線圖、發(fā)展生態(tài)圈、傳統(tǒng)製造業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)行了掃描，本周將重點關(guān)注東莞的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。

　　A

　　優(yōu)尼德公司

　　專註糖尿病檢測，全自動系統(tǒng)打開市場

　　從公司成立、紮根松山湖到走向全國，獲得業(yè)內(nèi)與市場的廣泛認(rèn)可，廣東優(yōu)尼德只用了短短兩年。這樣的發(fā)展速度讓很多生物技術(shù)公司都望而興嘆，而出奇制勝的是拳頭產(chǎn)品———全自動糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)，一個打破國外企業(yè)壟斷，填補國內(nèi)糖尿病檢測空白的自主研發(fā)技術(shù)。

　　優(yōu)尼德董事長賴華本是學(xué)醫(yī)出身，醫(yī)學(xué)院畢業(yè)後一直在醫(yī)院從事檢驗工作，之後又轉(zhuǎn)做醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售。專業(yè)知識背景及銷售經(jīng)驗，讓他瞄準(zhǔn)了糖尿病檢測領(lǐng)域自主研發(fā)。而糖化血紅蛋白檢測可以穩(wěn)定地反映出檢測前2～3個月內(nèi)的平均血糖水平，是目前全球醫(yī)療界公認(rèn)檢測糖尿病的金標(biāo)準(zhǔn)。“國外的糖尿病檢測技術(shù)有專利，不論是技術(shù)，還是原材料採購，整個鏈條一直都很封閉。”賴華說，研發(fā)過程確實困難重重，“雖然我們知道糖化血紅蛋白濃度可以診斷出糖尿病，但要研發(fā)出新的檢測技術(shù)，需要不斷地試驗、推翻重來，研發(fā)的過程甚至還會受到天氣、溫度等細(xì)微因素的影響?！?/p>

　　最終，優(yōu)尼德耗時兩年，投入1000多萬元，研發(fā)出了屬於中國的糖尿病檢測技術(shù)。賴華介紹，優(yōu)尼德研發(fā)的糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)採用的高效硼酸液相色譜法為國內(nèi)首創(chuàng)，技術(shù)處於國際先進(jìn)水平，“最關(guān)鍵的是，這一自主研發(fā)技術(shù)，不僅解決了原材料的困擾，還打破了長期以來糖尿病檢測被國外企業(yè)所壟斷的局面，填補了國內(nèi)的技術(shù)空白?！?/p>

　　2014年7月，優(yōu)尼德公司正式註冊成立，進(jìn)駐松山湖高新區(qū)莞臺生物技術(shù)合作中心

　　裝機量國內(nèi)第一，價格比國外產(chǎn)品便宜

　　隨著國家“分級診療”政策的出臺，糖尿病等慢性病的早期篩查、診斷、防治工作都已逐漸下沉，由基層醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行規(guī)範(fàn)化的管理?！坝伸秾嶒炇以O(shè)備價格較貴，且需要定期維護(hù)，很多基層沒有配備檢測糖化血紅蛋白的條件，也限制了基層醫(yī)院應(yīng)該發(fā)揮的作用?！辟嚾A說，“這種背景下，我們自主研發(fā)的糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)將能夠解決市場的痛點，而且，還能滿足基層的簡便、快捷的檢測需求。”

　　通常，一個生物技術(shù)產(chǎn)品從立項、研發(fā)到推出市場至少要5～6年的時間。但是，優(yōu)尼德成立不到兩年，產(chǎn)品已成功面市，並獲得良好的反響。2015年，廣東優(yōu)尼德推出的半自動的糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)獲得了廣東省葯監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品註冊證。今年3月，設(shè)備再次優(yōu)化升級，全自動糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)面市，不僅獲得了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注，並在東南亞市場有了一定知名度?！斑@是一臺可以同時上機四個標(biāo)本的全自動儀器，一鍵式操作，7秒就能出檢測結(jié)果，非常便捷高效?！倍鴩a(chǎn)檢測儀器可大大降低糖尿病的檢測費用，“價格至少比國外產(chǎn)品便宜1/3以上?！?/p>

　　“去年，我們的糖化血紅蛋白檢測儀器裝機量已位列中國第一名，所有地級市已100%裝機?！辟嚾A說，按照規(guī)劃，明年，還將完成縣級60%以上裝機量，並逐步進(jìn)駐大醫(yī)院市場。而且，圍繞著糖尿病檢測的研發(fā)不會結(jié)束。糖尿病最常見的危害就是出現(xiàn)心血管、腦血管、腎、視網(wǎng)膜病變等併發(fā)癥，“未來，我們還將推出分子測序項目配套糖尿病併發(fā)癥的診斷。”

　　B

　　東陽光公司

　　作為首家落戶松山湖的企業(yè)，東陽光公司在醫(yī)藥領(lǐng)域挨過多年寂寞，終以爆發(fā)之勢，位居行業(yè)領(lǐng)軍地位。如今，除了以流感用藥“奧司他韋”為核心代表的仿製葯生產(chǎn)外，東陽光已將戰(zhàn)略眼光聚焦到了自主知識產(chǎn)權(quán)新葯研發(fā)上。在研新葯共有50個，其中包括有望根治乙肝和丙肝的項目，一旦產(chǎn)品推出，將為未來醫(yī)藥市場帶來一劑“猛葯”。

　　仿製葯銷售激增，產(chǎn)品打入歐美市場

　　仿製葯無疑是目前國內(nèi)製葯企業(yè)最核心的市場蛋糕。東陽光從2005年開始仿製葯的研發(fā)，2006年便已先後通過國家G M P（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理）認(rèn)證、歐盟G M P認(rèn)證以及美國FD A認(rèn)證，開始主攻國際化路線。公司在研仿製葯項目有150多個，其中已有12個產(chǎn)品在歐美市場上市，預(yù)計到2018年，將有50個仿製葯獲得歐美市場上市許可。

　　該公司原以傳統(tǒng)加工業(yè)為主，10多年前便立志轉(zhuǎn)型到以製藥工業(yè)為核心的大健康產(chǎn)業(yè)上來?！皷|陽光做葯比較晚，但是起點很高，追趕很快。”在東陽光葯業(yè)集團(tuán)葯業(yè)研究院院長張英俊看來，他們是生物製藥領(lǐng)域的後起之秀。

　　“東陽光”真正走進(jìn)大眾視野，是源於2009年的那場甲流。作為獲得羅氏“達(dá)菲”生產(chǎn)授權(quán)的兩家國內(nèi)葯企之一，一年上千萬人份的“達(dá)菲”產(chǎn)能，為受困於甲流的患者提供了救治保障，也奠定了其海外仿製葯研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)軍地位。東陽光由此擦亮了自己的品牌，而東陽光版的“達(dá)菲”也有了自己的名字“奧司他韋”。

　　如今，“奧司他韋”已成為了東陽光仿製葯系列的核心代表?！拔覀儸F(xiàn)已對‘奧司他韋’作了新的產(chǎn)品創(chuàng)新，推出了適合小孩服用的顆粒劑，市場反響很好?！睆堄⒖⊥嘎叮皧W司他韋”去年賣了6個億，利潤超過3億，“今年預(yù)計可超過10個億，未來3年後，這個產(chǎn)品還將達(dá)到巔峰，預(yù)計銷售額可達(dá)到30億～50億?！?/p>

　　乙肝新葯進(jìn)入全球首次上人體實驗

　　隨著生物醫(yī)藥市場的潛力逐漸爆發(fā)，東陽光已將戰(zhàn)略目光聚焦到了創(chuàng)新葯的自主研發(fā)上。“新葯研發(fā)投入巨大，一個新葯的開發(fā)需要投入數(shù)億元，而且，相比醫(yī)療器械產(chǎn)品，新葯的研發(fā)周期更長，需10年甚至更長的時間?！睆堄⒖∫彩菛|陽光新葯所所長，他認(rèn)為，未來創(chuàng)新葯必定是國內(nèi)製藥行業(yè)的大勢所趨。

　　“美國人口數(shù)量只有我國的1/4，但其醫(yī)藥市場規(guī)模一年達(dá)到了7000億美金，而且是以創(chuàng)新葯為主?！彼J(rèn)為，未來國內(nèi)市場也必定會走到這一步，“現(xiàn)在數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示，中國醫(yī)藥品市場已從10年前的全球排名20多名，上升為目前全球第二大市場?！?/p>

　　目前，東陽光在研的擁有完全自主知識產(chǎn)品的新葯已達(dá)50個，分布在抗感染、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、代謝疾病、心血管疾病、免疫炎癥6大領(lǐng)域，成為國內(nèi)創(chuàng)新葯研發(fā)的佼佼者。其中，根治乙肝的新葯項目創(chuàng)新程度最高。目前市面上治療乙肝的藥物只能降病毒，控制病情，一停葯就會反彈，“而我們在研的乙肝新葯採用了全新作用機制，不單降病毒，還可以讓表面抗原轉(zhuǎn)陰，達(dá)到真正的治癒?！?/p>

　　張英俊也透露，該項目正處於三期臨床，也是全球首次上人體實驗。此外，根治丙肝的新葯項目正在做2期臨床預(yù)試驗，效果也非常良好，“乙肝和丙肝新葯都有望在2019年上市。”

　　去年，東陽光生物葯業(yè)總部在松山湖正式動工，計劃投資超過32億元建設(shè)研發(fā)總部、銷售總部和單抗原料及製劑工廠，意欲成為世界一流、中國第一的新葯研發(fā)中心，計劃5年實現(xiàn)30億元銷售收入。

　　公司數(shù)據(jù)顯示，2015年東陽光整個製藥產(chǎn)業(yè)的利潤已超過10億元，預(yù)計2016年利潤將近20億元。

　　創(chuàng)新葯研發(fā)，引進(jìn)博士專家團(tuán)隊

　　高投入、高風(fēng)險是生物製藥企業(yè)的典型特點，但是也意味著高回報。“現(xiàn)在國內(nèi)做創(chuàng)新葯研發(fā)的公司越來越多，競爭也越來越激烈?！睆堄⒖≌f，包括一些老的國有企業(yè)以前做仿製葯，現(xiàn)在也都轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新葯，而且，很多海外回來的博士、專家，也開始在創(chuàng)新葯市場大展拳腳，“這不僅有利於行業(yè)發(fā)展，同時也能惠及百姓，不依賴進(jìn)口，葯價自然會大大下降。”

　　在行家眼中，目前，國內(nèi)生物製藥的化學(xué)水平已與國外相差不大，但生物方面卻差距很大?，F(xiàn)在很多病並不清楚是什麼原因?qū)е碌?，這需要從最前端的生物新靶點中尋找，才能針對性去解決，這就需要生物方面的人才進(jìn)行研究。

　　“但是，這種基礎(chǔ)的藥物靶點研究是非常漫長的，在國外甚至要二三十年?！睆堄⒖”硎?，現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)大多缺乏這樣的耐心，相對比較功利，再加上生物人才的缺乏，導(dǎo)致生物領(lǐng)域發(fā)展緩慢。

　　不過，東陽光公司已逐漸重視相關(guān)領(lǐng)域，“我們已招入了一些博士專家團(tuán)隊，他們不參與做項目，只全身心做研究，如果發(fā)現(xiàn)值得研究的成藥靶點，後續(xù)再進(jìn)行開發(fā)?！蔽磥砩镱I(lǐng)域也會逐漸有改變，“比如現(xiàn)在國內(nèi)正在研究的基因編輯技術(shù)，未來都可能獲諾貝爾獎。而且現(xiàn)在海歸人才紛紛回國，很多觀念也會慢慢改變?！?/p>

　　招商之路

　　“政府服務(wù)更接地氣”

　　生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是東莞實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級的重要戰(zhàn)略。2012年，東莞市統(tǒng)籌全市資源，以松山湖為核心啟動區(qū)，設(shè)立了兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地，並希望以莞臺合作為切入口，集中資源大力發(fā)展東莞生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

　　松山湖基地，前4個月引進(jìn)10家企業(yè)

　　“經(jīng)過了前期幾年的孵化，目前，東莞已在松山湖初步形成了創(chuàng)新生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群?！蔽混端缮胶@區(qū)的東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“市生技公司”），肩負(fù)著兩岸生物基地的建設(shè)、招商、投資等具體運營。該公司董事長宋濤也是東莞市政府顧問，他介紹說，目前，松山湖已聚集了各類生物技術(shù)企業(yè)180多家，主要集中在醫(yī)療器械、藥品、保健品、幹細(xì)胞及生物酶五大產(chǎn)業(yè)板塊。

　　其中，醫(yī)療器械、藥品方面的集聚優(yōu)勢更為明顯。基地已擁有了一批國內(nèi)外知名的生物企業(yè)總部或分支機構(gòu)落戶，包括東陽光葯業(yè)、廣東紅杉、三生製藥、普門科技、廣東博邁、博奧木華、安特高科、上藥桑尼克醫(yī)療、凱法生物醫(yī)藥等。

　　“我們的招商進(jìn)展也比較良好?！彼螡f，2015年，基地全年引進(jìn)和新增生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)項目37家，年度協(xié)議引進(jìn)投資總額42.88億元，生技產(chǎn)業(yè)預(yù)計將實現(xiàn)總收入約13.26億元?！岸医衲昵?個月，基地已成功引進(jìn)10家企業(yè)落戶?！薄?/p>

　　政府不干預(yù)企業(yè)的發(fā)展，專心做好服務(wù)者

　　環(huán)境牌和政府服務(wù)成為了東莞對外招商的兩張重要名片?！皷|莞能夠提供給生技企業(yè)的政府配套政策，比如土地、補貼等等，其實其他地方也都有?！钡螡硎?，松山湖環(huán)境優(yōu)美，空氣質(zhì)量好，這樣的環(huán)境優(yōu)勢可能很少有地方可以競爭，“此外，我們特別突出了政府服務(wù)能力，在對外招商時我們就已明確，政府不干預(yù)企業(yè)的發(fā)展，只專心做好服務(wù)者的角色?！?/p>

　　廣東博邁是東莞市首家從事心血管介入球囊導(dǎo)管設(shè)計製造的生產(chǎn)型高科技醫(yī)療器械企業(yè)，也是國內(nèi)企業(yè)中唯一全系列冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管均獲得美國FD A上市批準(zhǔn)的企業(yè)。該公司董事長李斌就坦言，“當(dāng)初企業(yè)選址時，走訪了很多城市，最終選擇了落戶松山湖，關(guān)鍵也是看中這裡的政府服務(wù)更接地氣?！?/p>

　　就生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來說，關(guān)起門來的做法很難奏效。於是，在基地成立之初，東莞生技公司高薪聘請了一批海歸博士、業(yè)內(nèi)專家等組織了專業(yè)團(tuán)隊，頻繁地走訪國內(nèi)外，與外界交流。宋濤說，“比如我們和美國生物技術(shù)最先進(jìn)的硅谷、聖地亞哥等地區(qū)的協(xié)會就有密切接觸，這可以幫助拓寬眼界，了解產(chǎn)業(yè)最新發(fā)展趨勢。同時，還可以通過協(xié)會獲得一些跟大量會員企業(yè)接觸的機會，吸引有意向的企業(yè)落戶?！?/p>

　　此外，東莞還精心策劃並推出了“莞榕計劃”，這是重點針對臺灣優(yōu)質(zhì)生物項目推出的專項優(yōu)選招商方案，通過資金、渠道等優(yōu)勢資源吸引臺灣企業(yè)落戶。目前，晉弘、金穎和亞諾法等一批臺灣生物企業(yè)已落戶並積極開拓市場。

　　發(fā)展障礙

　　“燒錢”行業(yè)，資金難倒初創(chuàng)企業(yè)

　　企業(yè)引進(jìn)來後，生技公司還需要進(jìn)行一系列的孵化與投資，通過提供專業(yè)服務(wù)，解決生技企業(yè)難題，幫助他們做大做強。

　　為此，松山湖產(chǎn)業(yè)基地建立了一批公共服務(wù)平臺，包括生技教學(xué)和科研機構(gòu)，註冊申報服務(wù)體系等，幫助企業(yè)打通研發(fā)、生產(chǎn)、註冊、流通等各環(huán)節(jié)，提高配套能力。

　　但是，就生物企業(yè)而言，資金永遠(yuǎn)是首要難題。廣東優(yōu)尼德公司董事長賴華就坦言，生物產(chǎn)業(yè)是個高投入行業(yè)，前期需要大量“燒錢”，產(chǎn)品面市的周期也很長，公司一分錢都要掰成兩分來用，資金的問題很突出，“我們想過銀行授信貸款途徑，但是，銀行多看中企業(yè)是否已盈虧平衡，對於很多初創(chuàng)生物企業(yè)來說，這是很矛盾的?！?/p>

　　藉助資本市場是企業(yè)發(fā)展的重要途徑。宋濤指出，基地也在不斷完善支持生物產(chǎn)業(yè)的投融資體系，為企業(yè)提供投融資對接機會與途徑，“比如去年我們就聯(lián)合中山大學(xué)達(dá)安基因發(fā)起設(shè)立了2億元的生物產(chǎn)業(yè)基金，將重點支持東莞的生物企業(yè)?！?/p>

　　不過，有企業(yè)也坦言，“資本並不好用，基地很多都是初創(chuàng)企業(yè)，前期估值也不會高，此時引入資本還不合時宜。而且，資本永遠(yuǎn)要逐利，企業(yè)後續(xù)戰(zhàn)略、研發(fā)也擔(dān)心受到影響?！?/p>

　　“我們還是希望從政府層面來解決資金的問題。而且，資金解決了，人才的問題也會迎刃而解?！辟嚾A如是說。

　　應(yīng)對之道

　　專項政策報批，產(chǎn)業(yè)基金規(guī)劃“絕對是利好”

　　“現(xiàn)在我們也在逐步創(chuàng)新合作模式。”宋濤介紹，市政府決定大力發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)時，已明確10年拿出95億來推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，“那我們在考慮，是不是可以拿出一部分作為產(chǎn)業(yè)基金，幫助企業(yè)解決資金的問題。比如，我們可以先拿出一部分引導(dǎo)基金投入，等企業(yè)走入正軌後，這個資金再逐步撤出來。或者，如果我們覺得這個企業(yè)有發(fā)展前景，還可以繼續(xù)追加投資，再以股權(quán)基金的方式注入，最終還能夠獲得投資回報?！?/p>

　　對於產(chǎn)業(yè)基金的規(guī)劃，賴華直言，“這對於企業(yè)來說，絕對是利好。”

　　生技公司還有更長遠(yuǎn)的考慮，“未來招商之路必定更難，基地可以資本運作為核心，通過資本將生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)、團(tuán)隊、企業(yè)整合起來，讓企業(yè)與政府一條心，共同打造東莞生物產(chǎn)業(yè)新版圖?！?/p>

　　目前，松山湖已聚集了180多家生物技術(shù)相關(guān)企業(yè)。在宋濤看來，其實數(shù)量上已經(jīng)很突出，接下來還要實現(xiàn)質(zhì)的突破，“基地現(xiàn)在生物製藥方面的企業(yè)相對較少，我們也希望引入更多的大藥廠、創(chuàng)新葯研發(fā)企業(yè)，同時也能藉此提升東莞在生物製藥方面的知名度和影響力。”

　　要想引入更多優(yōu)質(zhì)的生物技術(shù)企業(yè)，還需要生物技術(shù)專項政策支持。宋濤說，目前，專項政策也正在報批。專項政策不僅會解決產(chǎn)業(yè)資金的問題，還會有系列利好政策。比如對企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的報批獎勵，現(xiàn)在報批一個葯也要幾十萬元，費用很高，如果企業(yè)成功報批，政府就可以給予一定資金獎勵；比如在行政審批上，還要爭取國家、省、市的綠色通道，減少企業(yè)報批的漫長等待。此外，在配套服務(wù)方面，松山湖也需要繼續(xù)完善，至少要建設(shè)一個大型商業(yè)綜合體等。

　　徵集啟事

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　　02-03版《東莞智造》專題策劃：

　　南都記者宋元暉 李平 統(tǒng)籌：南都記者梁錦弟 楊洋 采寫：南都記者肖佩佩 攝影：南都記者劉媚